생산 하드웨어를 도입 할 때 청결실은 종종 중요한 요소입니다. 특정 산업의 생산 프로세스에 있어서 청결성이 중요합니다.국제 표준화 기구 (ISO) 에 의해 개발 된, 청정실 및 통제된 환경의 공기 청정에 대한 요구 사항을 명시하고 청정도 분류에 대한 세부 규정을 제공합니다.
ISO 청결계급은 주로 공기 중 입자의 농도에 따라 나뉘어진다. 더 적은 입자는 더 높은 청결계급에 해당한다. ISO 표준은 9개의 클래스를 정의한다.ISO 클래스 1 (최고 공기 청결성) 에서 ISO 클래스 9 (최저 공기 청결성)ISO 청정실 표준은 전자제품, 식품 및 화학 등 산업 전반에 걸쳐 일반 청정실에 적용됩니다.
일반적으로 도시 내의 "우선"으로 평가된 공기 질은 ISO 클래스 9에 가깝다고 간주 될 수 있습니다. 산부인과 출산실의 청결성 요구 사항은 일반적으로 ISO 클래스 8입니다.칩 발사소에서 테스트 및 포장 영역에 대한 청정실 요구 사항은 일반적으로 ISO 클래스 6입니다., 칩의 생산 지역은 일반적으로 적어도 ISO 클래스 3를 요구합니다. ISO 클래스 1의 경우 공간의 큐브 미터 당 0.1μm의 10 개 이상의 입자가 필요하지 않습니다.
또한 ISO 클래스 4-8는 국내에서 사용되는 용어 "클래스 10"에서 "클래스 100,000"에 대략 대응합니다. 예를 들어 "클래스 1,000" 청정실은 ISO 클래스 6에 대응합니다.
의약품 관련 기업에 관해서는 일반적으로 GMP (좋은 제조 관행) 표준이 채택됩니다. 이 표준은 또한 청정실 공기 청결성을 유사하게 분류합니다.GMP 는 깨끗 함 을 네 가지 종류 로 분류 한다: A, B, C 및 D, A급은 가장 높은 요구 사항을 나타내고 D급은 상대적으로 가장 낮습니다.다른 의약품 생산 활동은 GMP 규정에 따라 다른 청결도를 요구합니다.예를 들어, 살균성 의약품 생산에는 A 또는 B급의 청결실이 필요하지만, 살균성 의약품 생산은 C 또는 D급의 청결실을 사용할 수 있습니다.
GMP는 대기 중 입자의 농도에 따라 청결성을 분류하기도 합니다. ISO 표준과 약간 다르지만 대략적인 변환이 가능합니다. 예를 들어, GMP에 따르면,D급 청정실은 3개 이상 필요 없습니다.,5201m3당 1,000개의 입자가 있습니다. 대략 ISO 8급과 같습니다.이 표준과 등급은 의약품 제조 과정에서 깨끗한 환경을 보장하여 제품의 품질과 안전성을 보장합니다.의약품의 특정 생산 필요와 규제 요구 사항을 충족하기 위해 다른 종류의 의약품 활동에 다른 청결 요구 사항이 적용됩니다.
생산 하드웨어를 도입 할 때 청결실은 종종 중요한 요소입니다. 특정 산업의 생산 프로세스에 있어서 청결성이 중요합니다.국제 표준화 기구 (ISO) 에 의해 개발 된, 청정실 및 통제된 환경의 공기 청정에 대한 요구 사항을 명시하고 청정도 분류에 대한 세부 규정을 제공합니다.
ISO 청결계급은 주로 공기 중 입자의 농도에 따라 나뉘어진다. 더 적은 입자는 더 높은 청결계급에 해당한다. ISO 표준은 9개의 클래스를 정의한다.ISO 클래스 1 (최고 공기 청결성) 에서 ISO 클래스 9 (최저 공기 청결성)ISO 청정실 표준은 전자제품, 식품 및 화학 등 산업 전반에 걸쳐 일반 청정실에 적용됩니다.
일반적으로 도시 내의 "우선"으로 평가된 공기 질은 ISO 클래스 9에 가깝다고 간주 될 수 있습니다. 산부인과 출산실의 청결성 요구 사항은 일반적으로 ISO 클래스 8입니다.칩 발사소에서 테스트 및 포장 영역에 대한 청정실 요구 사항은 일반적으로 ISO 클래스 6입니다., 칩의 생산 지역은 일반적으로 적어도 ISO 클래스 3를 요구합니다. ISO 클래스 1의 경우 공간의 큐브 미터 당 0.1μm의 10 개 이상의 입자가 필요하지 않습니다.
또한 ISO 클래스 4-8는 국내에서 사용되는 용어 "클래스 10"에서 "클래스 100,000"에 대략 대응합니다. 예를 들어 "클래스 1,000" 청정실은 ISO 클래스 6에 대응합니다.
의약품 관련 기업에 관해서는 일반적으로 GMP (좋은 제조 관행) 표준이 채택됩니다. 이 표준은 또한 청정실 공기 청결성을 유사하게 분류합니다.GMP 는 깨끗 함 을 네 가지 종류 로 분류 한다: A, B, C 및 D, A급은 가장 높은 요구 사항을 나타내고 D급은 상대적으로 가장 낮습니다.다른 의약품 생산 활동은 GMP 규정에 따라 다른 청결도를 요구합니다.예를 들어, 살균성 의약품 생산에는 A 또는 B급의 청결실이 필요하지만, 살균성 의약품 생산은 C 또는 D급의 청결실을 사용할 수 있습니다.
GMP는 대기 중 입자의 농도에 따라 청결성을 분류하기도 합니다. ISO 표준과 약간 다르지만 대략적인 변환이 가능합니다. 예를 들어, GMP에 따르면,D급 청정실은 3개 이상 필요 없습니다.,5201m3당 1,000개의 입자가 있습니다. 대략 ISO 8급과 같습니다.이 표준과 등급은 의약품 제조 과정에서 깨끗한 환경을 보장하여 제품의 품질과 안전성을 보장합니다.의약품의 특정 생산 필요와 규제 요구 사항을 충족하기 위해 다른 종류의 의약품 활동에 다른 청결 요구 사항이 적용됩니다.
